Lægemiddelstyrelsen har den 6. april 2010 udstedt ny vejledning til fabrikanter af medicinsk udstyr efter mål om erklæring med information til patienten. Den indeholder vejledning om krav til indholdet af erklæringen, og hvordan erklæringen kan stilles til rådighed for patienten. 

Vejledning nr. 9135 af 6. april 2010 til fabrikanter af medicinsk udstyr efter mål om erklæring med information til patienten.

Vejledningen er trådt i kraft den 7. april 2010.

Lægemiddelstyrelsen, 9. april 2010